Descripción
ROVI, compañía farmacéutica paneuropea, especializada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas, ofrece la posibilidad de trabajar en un área innovadora en el proyecto para la fabricación fuera de Estados Unidos del llenado y acabado de la vacuna para la COVID-19 de Moderna, donde poner en práctica diversas funciones y responsabilidades:
Funciones:
· Preparación, limpieza y desinfección de equipos y materiales
· Montaje y desmontaje de los equipos de su área de trabajo.
· Ajuste de las máquinas antes de empezar los procesos de fabricación.
· Cargas de autoclaves.
· Operaciones de envasado y dosificación de inyectables.
· Control de proceso de llenado aséptico
· Montaje y desmontaje de líneas de dosificación
· Inspección visual del producto
· Cumplimentar la documentación relativa al lote, asegurando la integridad de los datos
generados (fórmulas de fabricación, logbook, limpieza, etc)
Responsabilidades:
· Cumple las normas generales y específicas definidas para la industria farmacéutica descritas y
desarrolladas en los diferentes procedimientos y guías de trabajo
· Tareas elementales o de ayuda en el proceso productivo, descritas y definidas para su puesto de
trabajo, incluyendo la preparación (según dosificación específicamente establecida) las materias
primas para la elaboración de productos.
· Aplica los estándares de operación de acuerdo a lo indicado en los Procedimientos, Protocolos e
Instrucciones Técnicas de Producción
· Participa de forma activa, proponiendo oportunidades de mejora
· Necesita soporte de nivel superior para realizar determinadas operaciones complejas.
· Debe ser supervisado y supervisar operaciones documentales.
· Lleva a cabo las actividades productivas asignadas por personal de nivel superior (responsable /
técnico de producción).
· Realiza actividades de comprobación esenciales de equipos de control sin error, siguiendo las
instrucciones descritas en los procedimientos y protocolos de producción.
· Informa inmediatamente a mantenimiento y/o a su superior, de cualquier incidencia, desviación
o cualquier desperfecto o mejora del área. Toma las acciones que aplique para garantizar la calidad
del lote/proceso.
· Comunica sus ausencias y el motivo de las mismas con la mayor antelación posible para facilitar
el buen funcionamiento y planificación de la línea productiva.
· Realiza las operaciones necesarias para el aseguramiento de la organización de la planta,
manteniendo limpia y ordenada su área de trabajo, cumpliendo con los estándares definidos en la
planta.
· Debe cumplir con su ciclo de formación inicial en tiempo y forma, demostrando proactividad.
Posteriormente tiene la responsabilidad de estar cualificado/recualificado en las actividades en que
se requiera dentro de su área.
· Registra la información relativa a la productividad de la línea, así como la información relativa a
los loogbook y cambios de lote, así como el resto de indicadores y mantiene actualizados los
diferentes paneles de su área.
· Mantiene el almacén interno de producción limpio y en condiciones seguras de trabajo y con los
elementos ordenados y distribuidos adecuadamente.
SEGURIDAD Y MEDIO AMBIENTE
· Cumplir con las políticas, objetivos, normativa y procedimientos establecidos en materia de
prevención de riesgos laborales y medio ambiente.
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